{"id":41924,"date":"2024-02-27T15:53:49","date_gmt":"2024-02-27T18:53:49","guid":{"rendered":"https:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/?p=41924"},"modified":"2024-02-27T15:53:49","modified_gmt":"2024-02-27T18:53:49","slug":"anvisa-alerta-para-uso-de-relogios-para-medicao-de-glicemia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/2024\/02\/27\/anvisa-alerta-para-uso-de-relogios-para-medicao-de-glicemia\/","title":{"rendered":"Anvisa alerta para uso de rel\u00f3gios para medi\u00e7\u00e3o de glicemia"},"content":{"rendered":"
\n

Ag\u00eancia diz que n\u00e3o h\u00e1, at\u00e9 o momento, dispositivos regularizados<\/h2>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) alertou para o uso de rel\u00f3gios inteligentes ou\u00a0smartwatche<\/em>\u00a0para a medi\u00e7\u00e3o de glicemia – concentra\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00facar no sangue – e de oximetria – satura\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio no sangue.<\/p>\n

Em\u00a0nota t\u00e9cnica<\/a>, a entidade destacou que qualquer aparelho que realize medi\u00e7\u00f5es reconhecidas como de uso tipicamente m\u00e9dico deve ser regularizado pela ag\u00eancia e que n\u00e3o existe, at\u00e9 o momento, nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medi\u00e7\u00e3o n\u00e3o invasiva de glicose ou oximetria.<\/p>\n

\u201cIsso porque ainda n\u00e3o h\u00e1 estudos com evid\u00eancias robustas sobre a seguran\u00e7a e o desempenho para esta indica\u00e7\u00e3o de uso\u201d, destacou a Anvisa.<\/p>\n

Ainda de acordo com a ag\u00eancia, a medi\u00e7\u00e3o n\u00e3o invasiva de glicemia por rel\u00f3gios e acess\u00f3rios do tipo\u00a0smartwatch<\/em>\u00a0representa uma tecnologia em desenvolvimento, que n\u00e3o passou pelo processo regulat\u00f3rio sanit\u00e1rio.<\/p>\n

\u201cA precis\u00e3o dos dispositivos m\u00e9dicos avaliados pela Anvisa \u00e9 crucial, pois erros podem resultar em doses inadequadas de insulina, com s\u00e9rias consequ\u00eancias imediatas, como choque glic\u00eamico, ou de longo prazo, contribuindo para o agravamento das condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade relacionadas ao controle inadequado da diabetes\u201d, alerta.<\/p>\n

Softwares aprovados<\/strong><\/p>\n

Atualmente, cinco\u00a0softwares<\/em>\u00a0pasmartwatchra<\/em>\u00a0t\u00eam aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para medir press\u00e3o arterial, eletrocardiograma e notifica\u00e7\u00e3o de ritmo card\u00edaco irregular. Os produtos regularizados podem ser consultados no\u00a0site da Anvisa<\/a>.<\/p>\n

J\u00e1 aparelhos que medem apenas frequ\u00eancia card\u00edaca e respirat\u00f3ria, que n\u00e3o s\u00e3o considerados de uso estritamente m\u00e9dico, n\u00e3o est\u00e3o sujeitos \u00e0 regulamenta\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n

Den\u00fancias<\/strong><\/p>\n

Caso seja identificada a veicula\u00e7\u00e3o de an\u00fancios de rel\u00f3gios e acess\u00f3rios do tipo\u00a0smartwatch<\/em>\u00a0que alegam capacidade de realizar medi\u00e7\u00f5es n\u00e3o invasivas de glicemia, sugerindo ou n\u00e3o seu uso para controle glic\u00eamico, a orienta\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia \u00e9 que seja feita uma den\u00fancia por meio de um dos\u00a0canais de atendimento<\/a>\u00a0\u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n

\u201cA venda de dispositivos m\u00e9dicos sem a devida regulariza\u00e7\u00e3o \u00e9 uma infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, com penalidades previstas pela\u00a0Lei 6.437\/1977<\/a>\u201d, concluiu a Anvisa.<\/p>\n

Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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