O Governador Jo\u00e3o Doria, o Secret\u00e1rio da Sa\u00fade, Jean Gorinchteyn, e o Presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas, acompanharam em Ribeir\u00e3o Preto o in\u00edcio dos ensaios cl\u00ednicos da ButanVac, primeira vacina contra o coronav\u00edrus com produ\u00e7\u00e3o integral no Brasil, sem necessidade de importa\u00e7\u00e3o de mat\u00e9ria-prima. Os estudos in\u00e9ditos s\u00e3o coordenados pelo m\u00e9dico da Faculdade de Medicina da USP de Ribeir\u00e3o Preto, Rodrigo Calado.<\/p>\n
\u201cHoje estamos iniciando o estudo cl\u00ednico da ButanVac, que tem desenvolvimento tecnol\u00f3gico do Instituto Butantan, com coopera\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica de outras institui\u00e7\u00f5es internacionais. \u00c9 uma vacina brasileira, cujo insumo, envase e aplica\u00e7\u00e3o ser\u00e3o feitos aqui no Brasil, sem necessidade de importa\u00e7\u00e3o de nenhum item, principalmente o IFA (Insumo Farmac\u00eautico Ativo)\u201d, disse Doria.<\/p>\n
Os estudos cl\u00ednicos foram iniciados ap\u00f3s autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), emitida na quarta-feira (7). Nesta sexta-feira, seis volunt\u00e1rios selecionados passaram pelos exames necess\u00e1rios para a triagem antes da aplica\u00e7\u00e3o da primeira dose no HC de Ribeir\u00e3o Preto, o que deve ocorrer nas pr\u00f3ximas semanas.<\/p>\n
As fases 1 e 2 dos ensaios cl\u00ednicos da ButanVac ser\u00e3o divididas nas etapas A, B e C. Na etapa A, realizada na Faculdade de Medicina da USP de Ribeir\u00e3o Preto, participar\u00e3o 418 volunt\u00e1rios que v\u00e3o receber vacina ou placebo, com objetivo de verificar a seguran\u00e7a do imunizante. J\u00e1 as etapas B e C ter\u00e3o como objetivo avaliar a resposta imune e envolver\u00e3o mais de 5 mil volunt\u00e1rios.<\/p>\n
Far\u00e3o parte do estudo inicialmente pessoas com mais de 18 anos n\u00e3o vacinadas e que n\u00e3o foram expostas ao v\u00edrus. As etapas seguintes tamb\u00e9m ir\u00e3o envolver pessoas vacinadas, independentemente do imunizante, e pessoas que tiveram COVID-19. A previs\u00e3o \u00e9 que a pesquisa dure em torno de 17 semanas. As conclus\u00f5es do estudo ser\u00e3o remetidas \u00e0 Anvisa para solicitar a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial.<\/p>\n
\u201c\u00c9 a primeira vacina nacional contra o coronav\u00edrus. Poucos s\u00e3o os pa\u00edses que chegaram \u00e0 vacina. Temos mais de 10 milh\u00f5es de doses prontas aguardando a conclus\u00e3o desse estudo que se inicia hoje. Isso \u00e9 um estudo que certamente ficar\u00e1 na hist\u00f3ria da ci\u00eancia e da sa\u00fade p\u00fablica do Brasil\u201d, destacou Dimas Covas, Presidente do Instituto Butantan.<\/p>\n
Estudos da vacina<\/strong><\/p>\n Inicialmente, o estudo cl\u00ednico vai avaliar se a vacina \u00e9 segura. Em um segundo momento, ser\u00e1 estudada a resposta imunol\u00f3gica que os participantes do estudo desenvolver\u00e3o. O estudo cl\u00ednico da ButanVac ser\u00e1 de compara\u00e7\u00e3o, ou seja, os resultados da pesquisa ser\u00e3o comparados aos das vacinas j\u00e1 descritas, permitindo inferir a efici\u00eancia da vacina.<\/p>\n Nos ensaios cl\u00ednicos tradicionais, \u00e9 feito um paralelo entre o grupo vacinado e um grupo controle. Mas, como os marcadores imunol\u00f3gicos e par\u00e2metros de seguran\u00e7a j\u00e1 foram estabelecidos pelas demais vacinas em uso, espera-se que os resultados dos estudos cl\u00ednicos com a ButanVac fiquem prontos mais rapidamente. Os resultados v\u00e3o determinar se a vacina \u00e9 segura, se \u00e9 capaz de prevenir a COVID-19 e como ser\u00e1 seu desempenho diante das novas variantes.<\/p>\n Sobre a ButanVac<\/strong><\/p>\n A ButanVac vem sendo chamada de vacina 2.0 contra a COVID-19. Sua principal vantagem \u00e9 que ela ser\u00e1 produzida inteiramente no Brasil, j\u00e1 que \u00e9 desenvolvida a partir da inocula\u00e7\u00e3o de um v\u00edrus modificado que cont\u00e9m a prote\u00edna S do SARS-CoV-2 em ovos embrionados de galinhas \u2013 mesma tecnologia da vacina contra a influenza (gripe). Al\u00e9m de ser barata e muito disseminada, essa t\u00e9cnica \u00e9 uma especialidade do Butantan: o instituto produz anualmente 80 milh\u00f5es de vacinas da gripe usando ovos.<\/p>\n A tecnologia da ButanVac utiliza um vetor viral que cont\u00e9m a prote\u00edna Spike do novo coronav\u00edrus de forma \u00edntegra. O v\u00edrus utilizado como vetor \u00e9 o da doen\u00e7a de Newcastle, uma infec\u00e7\u00e3o que afeta aves. Essa tecnologia foi desenvolvida por cientistas na Icahn School of Medicine de Mount Sinai, em Nova York. A prote\u00edna S estabilizada do v\u00edrus SARS-CoV-2 utilizada na vacina com tecnologia HexaPro foi desenvolvida na Universidade do Texas em Austin.<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A cidade de Ribeir\u00e3o Preto \u00e9 o polo da pesquisa, estudos s\u00e3o realizados pela Faculdade de Medicina da USP O Governador Jo\u00e3o Doria, o Secret\u00e1rio da [\u2026]<\/span><\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":17884,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"enabled":false},"version":2}},"categories":[28,44],"tags":[],"class_list":["post-17883","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cotidiano","category-noticias"],"yoast_head":"\n