{"id":17357,"date":"2021-06-16T19:00:03","date_gmt":"2021-06-16T22:00:03","guid":{"rendered":"https:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/?p=17357"},"modified":"2021-06-16T16:25:02","modified_gmt":"2021-06-16T19:25:02","slug":"butantan-abre-pre-cadastro-de-voluntarios-para-testes-com-a-butanvac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/2021\/06\/16\/butantan-abre-pre-cadastro-de-voluntarios-para-testes-com-a-butanvac\/","title":{"rendered":"Butantan abre pr\u00e9-cadastro de volunt\u00e1rios para testes com a ButanVac"},"content":{"rendered":"

Interessados devem ter mais de 18 anos e realizar cadastro no site do instituto<\/h2>\n

O Instituto Butantan abriu nesta ter\u00e7a-feira (16), o pr\u00e9-cadastro de volunt\u00e1rios interessados em participar de estudos cl\u00ednicos com a ButanVac, a vacina contra a covid-19 que est\u00e1 sendo desenvolvida pelo Butantan e um cons\u00f3rcio internacional. Os interessados em participar de testes com essa vacina podem se inscrever por meio do site<\/em>\u00a0do Instituto<\/a>.<\/p>\n

Para uma vacina ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o, ela passa por uma fase de estudos em laborat\u00f3rio, uma fase pr\u00e9-cl\u00ednica de testes em animais e tr\u00eas etapas cl\u00ednicas de testes em volunt\u00e1rios humanos, que avaliam a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos, a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do imunizante. Os testes em humanos com a ButanVac foram divididos em tr\u00eas fases: fase A, fase B e fase C.<\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\u00a0(Anvisa) autorizou<\/a>, neste momento, apenas a realiza\u00e7\u00e3o da fase A, a primeira etapa dos testes em humanos, da qual v\u00e3o participar 418 volunt\u00e1rios. Os testes ser\u00e3o realizados pelo Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto.<\/p>\n

Poder\u00e3o se cadastrar pessoas com idades acima de 18 anos. Nesses testes poder\u00e3o fazer parte, inclusive, adultos j\u00e1 vacinados ou que j\u00e1 tiveram covid-19.<\/p>\n

O processo de recrutamento dos interessados ter\u00e1 in\u00edcio assim que houver a autoriza\u00e7\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos por parte do Conselho Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep), o que, segundo o Butantan, deve ocorrer em breve.<\/p>\n

Os testes<\/h2>\n

O estudo cl\u00ednico inicial vai avaliar se a vacina \u00e9 segura e qual a quantidade de doses suficiente para a vacina\u00e7\u00e3o. Segundo Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan, essa primeira fase de testes contar\u00e1 com grupos de controle, ou seja, parte dos volunt\u00e1rios poder\u00e1 tomar placebo, uma subst\u00e2ncia que n\u00e3o \u00e9 a vacina. Mas isso s\u00f3 vai ocorrer nessa primeira etapa: nas demais fases, o estudo com a ButanVac ser\u00e1 de compara\u00e7\u00e3o com as demais vacinas.<\/p>\n

\u201cO grupo placebo ser\u00e1 somente na primeira fase, exatamente para avaliar a seguran\u00e7a e a dose que ser\u00e1 incorporada na vacina definitiva. A partir da\u00ed, ser\u00e1 compara\u00e7\u00e3o com a vacina que j\u00e1 est\u00e1 em uso\u201d, disse o diretor do Instituto Butantan.<\/p>\n

As fases 2 e 3 do estudo v\u00e3o envolver 5 mil volunt\u00e1rios. Essas duas etapas, que ainda est\u00e3o aguardando autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa, v\u00e3o avaliar a imunogenicidade da vacina, ou seja, a resposta imunol\u00f3gica que os participantes do estudo v\u00e3o desenvolver.<\/p>\n

Nessas etapas, os resultados da pesquisa ser\u00e3o comparados aos das vacinas que j\u00e1 est\u00e3o sendo aplicadas, permitindo medir a efici\u00eancia da ButanVac. \u201c\u00c9 um estudo de compara\u00e7\u00e3o de resposta imune. Vamos comparar a resposta imunol\u00f3gica dessa vacina com outras vacinas. \u00c9 um estudo diferente, n\u00e3o \u00e9 um estudo cl\u00e1ssico\u201d, explicou Dimas Covas.<\/p>\n

O estudo todo deve durar em torno de 17 semanas, estimou Covas.<\/p>\n

O Instituto Butantan j\u00e1 possui 8 milh\u00f5es de doses estocadas da ButanVac. Em outubro, a expectativa \u00e9 ter 40 milh\u00f5es de doses prontas para o uso.<\/p>\n

Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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