O primeiro lote do ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) para a produ\u00e7\u00e3o das vacinas Oxford\/AstraZeneca na Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) chegaram no Brasil neste s\u00e1bado (5) no Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro. O IFA possibilitar\u00e1 a produ\u00e7\u00e3o de mais 2,8 milh\u00f5es de doses da vacina contra a covid-19, que j\u00e1 come\u00e7ou a ser aplicada no pa\u00eds a partir de 2 milh\u00f5es de doses prontas importadas da \u00cdndia no m\u00eas passado.
\nO insumo foi fabricado no laborat\u00f3rio Wuxi Biologics, na China, de onde partiu \u00e0s 20h35 da \u00faltima quinta-feira (hor\u00e1rio de Bras\u00edlia). O laborat\u00f3rio chin\u00eas foi vistoriado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) no fim do ano passado e \u00e9 parceiro da farmac\u00eautica europeia AstraZeneca, que desenvolveu a vacina com a Universidade de Oxford, do Reino Unido.
\nDepois do desembarque, o IFA ser\u00e1 transportado para o Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), na zona norte do Rio de Janeiro. L\u00e1, ap\u00f3s checagens de controle de qualidade, o insumo deve ser liberado na pr\u00f3xima quarta-feira (10) para descongelamento, j\u00e1 que precisa ser transportado a -55 graus Celsius. O degelo precisa ser feito lentamente, e somente na sexta-feira (12), deve ter in\u00edcio a formula\u00e7\u00e3o do lote de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o, necess\u00e1rio para garantir que o processo de produ\u00e7\u00e3o da vacina est\u00e1 adequado.
\nNa formula\u00e7\u00e3o, o IFA \u00e9 dilu\u00eddo em outros componentes da vacina, que, entre outras fun\u00e7\u00f5es, garantem que a armazenagem possa ser feita em refrigeradores comuns, com 2 a 8 graus Celsius. Ap\u00f3s a formula\u00e7\u00e3o, uma s\u00e9rie de outros procedimentos como o envase e a rotulagem preparam a vacina para distribui\u00e7\u00e3o. Tal processo conta com rigorosos testes de qualidade, e a previs\u00e3o \u00e9 que o primeiro lote de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o da vacina seja liberado para aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa no dia 18 deste m\u00eas.
\nA Fiocruz esperava inicialmente o envio de 14 remessas de IFA ao longo do primeiro semestre, cada uma com insumo suficiente para produzir 7,5 milh\u00f5es de doses. As duas primeiras remessas deveriam ter chegado em janeiro, e o contrato prev\u00ea que a funda\u00e7\u00e3o receba o suficiente para produzir 100,4 milh\u00f5es de doses at\u00e9 julho. Apesar dos atrasos na chegada do insumo, a Fiocruz afirma que \u00e9 poss\u00edvel manter o compromisso de entregar a mesma quantidade de doses.
\nEm fevereiro, em vez de dois lotes, cada um para 7,5 milh\u00f5es de doses de vacina, a Fiocruz receber\u00e1 tr\u00eas lotes, que, somados, ter\u00e3o o IFA necess\u00e1rio para produzir as mesmas 15 milh\u00f5es de doses previstas inicialmente. A chegada dos dois pr\u00f3ximos lotes de IFA est\u00e1 programada para os dias 23 e 28 de fevereiro, e a Fiocruz prev\u00ea entregar o primeiro milh\u00e3o de doses prontas entre 15 e 19 de mar\u00e7o, e mais 14 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o fim do m\u00eas que vem.
\nNo fim de mar\u00e7o, a escala de produ\u00e7\u00e3o da vacina em Bio-Manguinhos deve aumentar de 700 mil doses por dia para 1,3 milh\u00e3o de doses por dia, o que permitir\u00e1 entregas maiores: 27 milh\u00f5es de doses em abril, 28 milh\u00f5es em maio e 28 milh\u00f5es em junho. As 2,4 milh\u00f5es de doses que completam o compromisso de 100,4 milh\u00f5es devem ser entregues em julho.
\nOs termos do acordo entre a Fiocruz, a AstraZeneca e a Universidade de Oxford preveem que, inicialmente, o Brasil vai produzir a vacina com IFA importado. Posteriormente, Bio-Manguinhos vai nacionalizar a produ\u00e7\u00e3o do insumo, o que deve ocorrer no segundo semestre, a partir de um processo de transfer\u00eancia de tecnologia.
\nAp\u00f3s a nacionaliza\u00e7\u00e3o do IFA, a Fiocruz prev\u00ea produzir mais 110 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o fim deste ano, chegando a um total de mais de 210,4 milh\u00f5es de doses, o que faz da vacina Oxford\/AstraZeneca a que tem mais doses programadas para serem aplicadas na popula\u00e7\u00e3o brasileira at\u00e9 o momento.
\nSegura e eficaz
\nA aplica\u00e7\u00e3o dos primeiros 2 milh\u00f5es de doses que chegaram da \u00cdndia recebeu autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), e o pedido definitivo de registro da vacina no pa\u00eds est\u00e1 em avalia\u00e7\u00e3o, depois de ter sido conclu\u00eddo no m\u00eas passado.
\nA vacina j\u00e1 foi autorizada pela autoridade sanit\u00e1ria do Reino Unido (MNRA) e tamb\u00e9m recebeu sinal verde da ag\u00eancia reguladora de medicamentos da Uni\u00e3o Europeia (EMA). Al\u00e9m do Brasil, outros pa\u00edses como Reino Unido e \u00cdndia j\u00e1 iniciaram a aplica\u00e7\u00e3o das doses.
\nA vacina de Oxford tem efic\u00e1cia geral de 76% 22 dias ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da primeira dose, e de 82% ap\u00f3s a segunda dose, que deve ser aplicada tr\u00eas meses ap\u00f3s a primeira. Os dados foram publicados na revista cient\u00edfica The Lancet, uma das mais respeitadas do mundo.
\nAl\u00e9m de prevenir a doen\u00e7a em mais de 80% dos casos, a vacina apresentou 100% de efic\u00e1cia contra casos graves e hospitaliza\u00e7\u00f5es. Isso significa que, durante os estudos cl\u00ednicos, ningu\u00e9m que foi vacinado precisou ser internado.<\/p>\n
Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Insumo permitir\u00e1 produzir 2,8 milh\u00f5es de doses da vacina contra covid O primeiro lote do ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) para a produ\u00e7\u00e3o das vacinas Oxford\/AstraZeneca na [\u2026]<\/span><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":14012,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"enabled":false},"version":2}},"categories":[28,44],"tags":[],"class_list":["post-14008","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cotidiano","category-noticias"],"yoast_head":"\n