{"id":13028,"date":"2021-01-05T11:54:02","date_gmt":"2021-01-05T14:54:02","guid":{"rendered":"http:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/?p=13028"},"modified":"2021-01-05T12:02:48","modified_gmt":"2021-01-05T15:02:48","slug":"anvisa-quer-mais-dados-para-autorizar-uso-de-vacina-produzida-na-india","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/2021\/01\/05\/anvisa-quer-mais-dados-para-autorizar-uso-de-vacina-produzida-na-india\/","title":{"rendered":"Anvisa quer mais dados para autorizar uso de vacina produzida na \u00cdndia"},"content":{"rendered":"
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Pedido foi feito em reuni\u00e3o com representantes da Fiocruz<\/h3>\n<\/div>\n

Luciano Nascimento \u2013 Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil – Bras\u00edlia<\/p>\n<\/div>\n

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Em nova reuni\u00e3o com representantes da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) refor\u00e7ou hoje (4) o pedido de mais informa\u00e7\u00f5es para liberar a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial do uso das doses da vacina contra a covid-19 que ser\u00e3o importadas do Serum Institute of India, que produz o imunizante da Oxford eAstraZeneca na \u00cdndia. L\u00e1, o uso emergencial j\u00e1 foi aprovado.<\/p>\n

No dia 31 de dezembro de 2020, a Anvisa autorizou a importa\u00e7\u00e3o, em car\u00e1ter excepcional, de\u00a02 milh\u00f5es<\/a>\u00a0de doses da vacina brit\u00e2nica da Oxford, produzida em parceria com a Fiocruz no Brasil. As doses importadas foram fabricadas. Em nota, a ag\u00eancia reguladora informa que fez, na manh\u00e3 desta segunda-feira, uma reuni\u00e3o para tratar da submiss\u00e3o do protocolo do uso emergencial das doses da vacina.<\/p>\n

Na reuni\u00e3o, representantes da Fiocruz apresentaram os dados j\u00e1 de posse da funda\u00e7\u00e3o. Na ocasi\u00e3o, a ag\u00eancia reguladora listou informa\u00e7\u00f5es, ainda aguardadas pela Fiocruz, que s\u00e3o necess\u00e1rias para que esta possa pedir autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da vacina no Brasil.<\/p>\n

\u201cNa reuni\u00e3o, a Fiocruz mostrou que est\u00e1 empenhada para que essas informa\u00e7\u00f5es sejam reunidas e apresentadas \u00e0 Anvisa com a maior brevidade\u201d, diz a nota.<\/p>\n

A Anvisa que saber se o produto do fabricante indiano \u00e9 semelhante ao fabricado no Reino Unido, que teve os dados cl\u00ednicos aprovados, e se o m\u00e9todo de produ\u00e7\u00e3o e os materiais utilizados s\u00e3o os mesmos.<\/p>\n

A vacina com a importa\u00e7\u00e3o aprovada foi a produzida na \u00cdndia pela Serum Institute of India. A empresa produz a vacina da AstraZeneca, na \u00cdndia. L\u00e1, o uso emergencial j\u00e1 foi aprovado.<\/p>\n

\u201cPara a autoriza\u00e7\u00e3o, a ag\u00eancia precisa avaliar os estudos de comparabilidade entre a vacina do estudo cl\u00ednico, que \u00e9 fabricada no Reino Unido, com a vacina fabricada na \u00cdndia, bem como os dados de qualidade e condi\u00e7\u00f5es de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o e controle\u201d, acrescenta o texto.<\/p>\n

Veja na TV Brasil<\/h2>\n