{"id":12960,"date":"2020-12-31T17:37:56","date_gmt":"2020-12-31T20:37:56","guid":{"rendered":"http:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/?p=12960"},"modified":"2020-12-31T17:37:56","modified_gmt":"2020-12-31T20:37:56","slug":"anvisa-e-conass-se-reunem-sobre-andamento-de-registro-de-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/2020\/12\/31\/anvisa-e-conass-se-reunem-sobre-andamento-de-registro-de-vacinas\/","title":{"rendered":"Anvisa e Conass se re\u00fanem sobre andamento de registro de vacinas"},"content":{"rendered":"
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A ag\u00eancia apresentou os protocolos adotados pelo \u00f3rg\u00e3o regulat\u00f3rio<\/h3>\n<\/div>\n

Jonas Valente \u2013 Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil – Bras\u00edlia<\/p><\/div>\n

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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e o Conselho Nacional de Secret\u00e1rios de Sa\u00fade (Conass) se reuniram hoje (31). A entidade representativa das autoridades estaduais de sa\u00fade quis ter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a situa\u00e7\u00e3o dos registros de vacinas contra a convid-19 por parte da ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n

Segundo o vice-presidente do Conass, Carlos Eduardo da Silva, os representantes da entidade apresentaram questionamentos e ouviram explica\u00e7\u00f5es sobre as a\u00e7\u00f5es adotadas pela ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n

\u201cA Anvisa est\u00e1 acompanhando todas as vacinas poss\u00edveis de chegarem no Brasil e orientando no sentido de termos a aprova\u00e7\u00e3o da vacina com qualidade e efici\u00eancia\u201d, disse o vice-presidente do Conass \u00e0\u00a0Ag\u00eancia Brasil<\/strong>.<\/p>\n

Em comunicado em seu\u00a0site<\/em>, a Anvisa informou que apresentou aos secret\u00e1rios os protocolos que est\u00e3o sendo adotados pela ag\u00eancia. Os representantes do \u00f3rg\u00e3o afirmaram no encontro que os requisitos e procedimentos empregados para o registro de vacinas s\u00e3o “convergentes”\u00a0com os utilizados em outros \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios que j\u00e1 forneceram a autoriza\u00e7\u00e3o a algumas vacinas.<\/p>\n

\u00c9 o caso, por exemplo dos \u00f3rg\u00e3os reguladores dos Estados Unidos com as vacinas da Pfizer e da Moderna, do Reino Unido, com a da Pfizer, e da Uni\u00e3o Europeia, tamb\u00e9m com a da Pfizer. Na R\u00fassia e na Argentina, as ag\u00eancias respons\u00e1veis pelo registro autorizaram a vacina\u00e7\u00e3o com a Spunik V, desenvolvida pelo instituto russo Gamaleya.<\/p>\n

De acordo com o comunicado da Anvisa, foi dito na reuni\u00e3o que n\u00e3o h\u00e1 \u201cexig\u00eancias adicionais ou requisitos n\u00e3o equivalentes espec\u00edficos para o pa\u00eds\u201d. Os representantes da ag\u00eancia explicaram os procedimentos adotados, incluindo os de an\u00e1lise em car\u00e1ter emergencial<\/a>, que podem levar at\u00e9 10 dias.<\/p>\n

Os representantes da Anvisa, acrescenta o texto, disseram que \u201cn\u00e3o \u00e9 requisito da Ag\u00eancia que seja feito estudo cl\u00ednico espec\u00edfico exclusivo com popula\u00e7\u00e3o brasileira. Estudos cl\u00ednicos realizados com popula\u00e7\u00f5es estrangeiras, de acordo com as melhores pr\u00e1ticas internacionais tamb\u00e9m adotadas pela Anvisa, s\u00e3o aceitas pela Ag\u00eancia, conforme regulamento vigente\u201d.<\/p>\n

Este foi um dos argumentos utilizados pela Pfizer nesta semana para n\u00e3o ter\u00a0solicitado pedido de autoriza\u00e7\u00e3o em car\u00e1ter emergencial. Ontem a farmac\u00eautica se reuniu com\u00a0representantes da Anvisa<\/a>.<\/p>\n

Em nota, a empresa afirmou que entendeu haver \u201cpossibilidade de a Anvisa modular pontos espec\u00edficos do Guia de Submiss\u00e3o para Uso Emergencial, possibilitando uma maior agilidade na submiss\u00e3o deste tipo de processo\u201d.<\/p>\n

Na nota, a farmac\u00eautica acrescenta que haver\u00e1 nova reuni\u00e3o com a Anvisa e a partir desta discuss\u00e3o e das negocia\u00e7\u00f5es com o governo brasileiro \u201ca Pfizer ir\u00e1 avaliar a possibilidade de solicitar o uso emergencial\u201d.<\/p>\n

Nesta semana, o secret\u00e1rio executivo do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, \u00c9lcio Franco, afirmou que o governo est\u00e1 \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o para esclarecimentos de qualquer empresa, mas que o\u00a0fechamento de um contrato demanda\u00a0a obten\u00e7\u00e3o do registro<\/a>\u00a0juntamente \u00e0 Anvisa.<\/p>\n<\/div>\n

Edi\u00e7\u00e3o: Bruna Saniele<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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