{"id":11274,"date":"2020-10-19T15:35:10","date_gmt":"2020-10-19T18:35:10","guid":{"rendered":"http:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/?p=11274"},"modified":"2020-10-19T15:35:10","modified_gmt":"2020-10-19T18:35:10","slug":"coronavac-e-a-vacina-em-teste-mais-segura-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/2020\/10\/19\/coronavac-e-a-vacina-em-teste-mais-segura-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"CoronaVac \u00e9 a vacina em teste mais segura contra covid-19"},"content":{"rendered":"
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A informa\u00e7\u00e3o foi dada hoje pelo diretor do Instituto Butantan<\/h3>\n<\/div>\n

Elaine Patricia Cruz \u2013 Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil – S\u00e3o Paulo<\/p><\/div>\n

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O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse hoje (19) que, dentre todas as vacinas que est\u00e3o em desenvolvimento e que est\u00e3o sendo testadas contra o novo coronav\u00edrus, a vacina chinesa, chamada de CoronaVac, \u00e9 a que se mostrou mais segura. Isso significa que ela n\u00e3o vem apresentando efeitos colaterais graves.<\/p>\n

“A vacina Butantan \u00e9 a mais segura em termos de efeitos colaterais. \u00c9 a vacina mais segura neste momento n\u00e3o s\u00f3 no Brasil, mas no mundo”, disse Dimas Covas.<\/p>\n

Estudos feitos no Brasil com 9 mil volunt\u00e1rios da \u00e1rea da sa\u00fade, com idades entre 18 e 59 anos, vem comprovando os resultados de seguran\u00e7a que j\u00e1 haviam sido registrados em testes de fases 1 e 2 na China. No Brasil, apenas 35% desses 9 mil volunt\u00e1rios tiveram rea\u00e7\u00f5es adversas leves ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da vacina, tais como dor no local da aplica\u00e7\u00e3o ou dor de cabe\u00e7a. N\u00e3o houve qualquer registro de efeito colateral grave durante a testagem.<\/p>\n

As rea\u00e7\u00f5es mais comuns entre os participantes do estudo, ap\u00f3s a primeira dose, foram dor no local da aplica\u00e7\u00e3o (19%) e dor de cabe\u00e7a (15%). Na segunda dose da vacina, as rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns foram dor no local da aplica\u00e7\u00e3o (19%), dor de cabe\u00e7a (10%) e fadiga (4%). Febre baixa foi registrada em apenas 0,1% dos participantes e n\u00e3o h\u00e1 nenhum relato de rea\u00e7\u00e3o adversa grave \u00e0 vacina at\u00e9 o momento. \u201cDas demais vacinas, nenhuma foi inferior a 70%. Todas, com exce\u00e7\u00e3o da vacina do Butantan, tiveram efeitos colaterais de grau 3, os efeitos mais importantes quando se avalia uma vacina. A vacina do Butantan n\u00e3o teve efeito colateral de grau 3\u201d, disse Dimas Covas.<\/p>\n

Os estudos de fases 1 e 2 feitos na China<\/a>\u00a0com 50.027 volunt\u00e1rios chineses, entre eles, funcion\u00e1rios da pr\u00f3pria Sinovac, j\u00e1 haviam demonstrado que apenas 5,36% das pessoas vacinadas apresentaram efeitos colaterais, todos sem gravidade: dor no local da aplica\u00e7\u00e3o (caso constatado em 3,08% dos volunt\u00e1rios), fadiga (1,53%) e febre leve (0,21%). Efeitos um pouco mais graves foram observados em 0,03% dos volunt\u00e1rios, tais como perda de apetite, dor de cabe\u00e7a, fadiga e febre.<\/p>\n

Os resultados de efic\u00e1cia, que s\u00e3o investigados nessa fase 3 de estudos, ainda n\u00e3o foram finalizados. Para tentar antecipar os resultados desses testes, o governo de S\u00e3o Paulo solicitou para a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), e teve aprovada, a inclus\u00e3o de mais 4 mil volunt\u00e1rios. A expectativa do governo \u00e9 de que esses novos volunt\u00e1rios possam ser vacinados at\u00e9 dezembro deste ano. Nessa amplia\u00e7\u00e3o do n\u00famero de volunt\u00e1rios muda tamb\u00e9m o perfil dos volunt\u00e1rios. Desta vez, idosos, portadores de comorbidades e gestantes tamb\u00e9m poder\u00e3o ser vacinados.<\/p>\n

Efic\u00e1cia<\/h2>\n

Segundo Dimas Covas, os resultados de efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foram finalizados porque eles dependem da ocorr\u00eancia de um n\u00famero m\u00ednimo de infec\u00e7\u00f5es por covid-19 [doen\u00e7a provocada pelo novo coronav\u00edrus] entre os volunt\u00e1rios. Para a CoronaVac, o n\u00famero m\u00ednimo estipulado para uma primeira an\u00e1lise \u00e9 de 61 infec\u00e7\u00f5es. Isso, segundo ele, s\u00f3 dever\u00e1 ser atingido entre os meses de novembro ou dezembro.<\/p>\n

De acordo com o diretor do Butantan,\u00a0 Dimas Covas, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel hoje saber quantos dos volunt\u00e1rios dessa vacina j\u00e1 apresentaram infec\u00e7\u00e3o pela doen\u00e7a. Os dados, segundo ele, s\u00e3o sigilosos e analisados por um comit\u00ea internacional.<\/p>\n

\u201cO estudo \u00e9 duplo cego [metade dos volunt\u00e1rios recebe a vacina e metade o placebo] e controlado por organismos internacionais, \u00e9 esse comit\u00ea que avalia os dados que s\u00e3o remetidos diariamente. E \u00e9 esse comit\u00ea que abrir\u00e1 os estudos quando atingirmos 61 casos\u201d, disse ele.<\/p>\n

Devido os volunt\u00e1rios serem profissionais da \u00e1rea da sa\u00fade, com mais exposi\u00e7\u00e3o ao v\u00edrus, Dimas Covas acredita que esses resultados de efic\u00e1cia possam acontecer entre novembro e dezembro. \u201c\u00c9 poss\u00edvel que tenhamos esse n\u00famero muito rapidamente. Mas na perspectiva de acontecer entre novembro e dezembro. Isso \u00e9 poss\u00edvel, mas \u00e9 evento que n\u00e3o controlamos\u201d, esclareceu.<\/p>\n

\u201cComo a incid\u00eancia no Brasil e no estado de S\u00e3o Paulo est\u00e1 caindo, \u00e9 poss\u00edvel que isso tenha algum efeito na velocidade com que esses dados apare\u00e7am. A epidemia est\u00e1 em outra fase e isso pode ter impacto nessa velocidade. Por isso aumentamos o n\u00famero de volunt\u00e1rios. E esse n\u00famero de volunt\u00e1rios ser\u00e1 aumentado, se necess\u00e1rio, para permitir que esses 61 casos iniciais apare\u00e7am o mais rapidamente poss\u00edvel\u201d, disse Dimas Covas.<\/p>\n

A vacina<\/h2>\n

O governo paulista, por meio do Instituto Butantan, tem uma parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac para a vacina CoronaVac. Por meio desse acordo, o governo vai receber 46 milh\u00f5es de doses da vacina at\u00e9 dezembro deste ano. O acordo tamb\u00e9m prev\u00ea transfer\u00eancia de tecnologia para o\u00a0Butantan.<\/a><\/p>\n

A CoronaVac est\u00e1 na fase 3 de testes com volunt\u00e1rios brasileiros desde julho deste ano. Na fase 3 \u00e9 avaliada a efic\u00e1cia da vacina, ou seja, se ela protege contra o novo coronav\u00edrus. Caso os testes de fase 3 comprovem que ela \u00e9 uma vacina eficaz, a CoronaVac precisa de ser aprovada pela Anvisa para iniciar a vacina\u00e7\u00e3o. O governo paulista previa o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o a partir de 15 de dezembro deste ano, mas com o atraso no estudo de efic\u00e1cia, essa data deve ser adiada.<\/p>\n<\/div>\n

Edi\u00e7\u00e3o: Val\u00e9ria Aguiar<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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