{"id":11146,"date":"2020-10-13T15:36:06","date_gmt":"2020-10-13T18:36:06","guid":{"rendered":"http:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/?p=11146"},"modified":"2020-10-13T15:36:06","modified_gmt":"2020-10-13T18:36:06","slug":"johnson-johnson-interrompe-estudo-de-vacina-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/verdadeon.com.br\/portal\/2020\/10\/13\/johnson-johnson-interrompe-estudo-de-vacina-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Johnson &#038; Johnson interrompe estudo de vacina contra covid-19"},"content":{"rendered":"<div class=\"col-lg-12 mb-3\">\n<div class=\"row\">\n<h3 class=\"col-10 offset-1 animated fadeInDown dealy-900 display-8 display-md-8 alt-font font-italic my-1 text-center\">Anvisa j\u00e1 recebeu comunicado sobre interrup\u00e7\u00e3o dos testes<\/h3>\n<\/div>\n<p>Pedro Peduzzi \u2013 Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil &#8211; Bras\u00edlia<\/p><\/div>\n<div class=\"col-xl-7 offset-xl-1 col-lg-8 offset-lg-0 col-md-10 offset-md-1 mb-3\">\n<div class=\"post-item alt-font\">\n<div class=\"post-item-wrap\">\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu comunicado oficial da empresa Johnson &amp; Johnson, informando\u00a0ter\u00a0interrompido temporariamente o estudo cl\u00ednico que investiga a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de sua vacina contra a covid-19 (VAC31518COV3001).<img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?w=1220&#038;ssl=1\" \/><img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?w=1220&#038;ssl=1\" \/><\/p>\n<p>De acordo com o comunicado, \u201co estudo foi temporariamente interrompido devido a um evento adverso grave ocorrido em um volunt\u00e1rio no exterior\u201d. A empresa, no entanto, n\u00e3o detalhou o caso, uma vez que o estado de sa\u00fade do volunt\u00e1rio est\u00e1 sob sigilo.<\/p>\n<p>Segundo a Anvisa, o estudo continuar\u00e1 interrompido at\u00e9 que haja investiga\u00e7\u00e3o de causalidade por parte do Comit\u00ea Independente de Seguran\u00e7a, como parte dos procedimentos de boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas.<\/p>\n<p>\u201cNo Brasil, a inclus\u00e3o do primeiro volunt\u00e1rio no estudo ocorreu em 9 de outubro\u00a0e novas inclus\u00f5es s\u00f3 poder\u00e3o ocorrer quando houver autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa, que proceder\u00e1 com a an\u00e1lise dos dados da investiga\u00e7\u00e3o e decidir\u00e1 pela continuidade ou interrup\u00e7\u00e3o permanente, baseada nos dados de seguran\u00e7a e avalia\u00e7\u00e3o risco\/benef\u00edcio\u201d, diz a nota da Anvisa.<\/p>\n<p>Tamb\u00e9m por meio de nota, a Johnson &amp; Johnson disse que est\u00e1 seguindo suas diretrizes e que a doen\u00e7a do participante \u201cest\u00e1 sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Seguran\u00e7a de Dados Independente ENSEMBLE (DSMB), bem como por nossos m\u00e9dicos cl\u00ednicos e de seguran\u00e7a internos\u201d.<\/p>\n<\/div>\n<p class=\"alt-font font-italic my-2 small text-info\">Edi\u00e7\u00e3o: L\u00edlian Beraldo<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Anvisa j\u00e1 recebeu comunicado sobre interrup\u00e7\u00e3o dos testes Pedro Peduzzi \u2013 Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil &#8211; 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